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治験モニター募集
治験とは? ページ準備中 治験モニター募集


治験(臨床試験)Q&A

治験の内容って?

 

治験薬によって、治験の内容はさまざまです。治験参加期間中は、治験薬を定められたとおりに服用していただきます。また、有効性・安全性を確認するために、診察・検査(血液検査など)を決められたスケジュールにしたがって受けていただきます。


途中でやめることができるの?

 

治験に参加したあとに、途中でやめたいときは、いつでも参加を取りやめることができます。もし、参加をやめることにしたときは、担当の医師または治験スタッフにその旨を知らせてください。あらかじめ定められた治験の手順にのっとって終了され、今後の治療方法などについて担当の医師より説明があります。


治験の安全性は?

 

副作用の起きる可能性をできるだけ少なくするため、注意深い診療や詳しい検査などを行います。治験薬を服用していて「おかしいな」と感じたらすぐに治験担当医師にお知らせください。副作用を早期発見することで、症状を最小限に抑えます。

   

副作用がでたときの補償は?

  万が一、副作用が起きてしまった場合は速やかに適切な治療が行われます。もしも、治験薬により、被害を受けた場合、製薬会社が補償しています。
   

個人情報については?

 

プライバシーに関する情報は厳重に守られています。厚生労働省や製薬会社に報告するデータは個人を特定できないよう配慮しています。治験が適切に行われていることや、治験の結果が正確に報告されていることを確認するために、病院で保存している診療録を、治験の関係者が閲覧することがあります。治験の関係者(医療従事者や製薬会社の社員、厚生労働省の人など)には、GCPや薬事法などの法律により、秘密を守る義務があり、外部に漏れることはありません。

   

治験に入ってからの診療にかかる費用は?

 

治験薬を服用している期間中は、すべての検査・画像診断等の費用については、製薬会社から支払われます。そのため、治験期間中は、通常の診療に比べ、負担する費用が少なくなることがあります。ただし、診察代や、治験薬以外のくすりの費用はいつもの診察の時と同様に、健康保険の種類に応じて負担していただきます。

   

負担軽減費ってなに?

 

治験に参加すると、通常の診察に比べて、来院回数や、検査の回数が増え、それに伴い交通費の負担が増えることがあります。そのような負担を減らすために、治験のための来院ごとに支払われる、協力費のようなものです。

   

健康な人でも治験に参加できるの?

 

健康な人を対象にした治験(第1相試験)はありますが、当病院では行っていません。

   

相談したいときや、もっと詳しく知りたいときは?

 

相談窓口:治験管理室 月曜日〜土曜日 9時から17時まで(祝日を除く)

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